?
郵箱登陸 加入收藏 English

國際交流

ICH藥物臨床試驗安全性數據研討會在南京順利舉行

    發布時間:2018-10-19

       由中國藥學會和中國藥科大學共同主辦的“ICH藥物臨床試驗安全性數據研討會”于2018年9月27日-28日在南京順利舉行。來自全國各醫藥相關單位及企業的150余名代表參加此次會議。本次會議由中國藥科大學基礎醫學與臨床藥學學院和北京科林利康醫學研究有限公司承辦, 宜昌東陽光長江藥業股份有限公司協辦。
        中國藥科大學陸濤副校長出席會議開幕式并致辭。來自世界衛生組織和醫藥行業的11位資深專家,著重向與會者介紹了ICH E2系列指導原則藥物警戒體系的法規基礎和要求、醫療機構的藥物安全性監管、臨床試驗中的獨立數據安全監督委員會管理、藥物不良事件的等級分類及其歸類編碼要求、安全性數據庫的建立、藥物臨床試驗中安全性核心數據及其規范管理、SAE/SUSAE報告內容的撰寫要求、醫學監察在藥物警戒中的職責和上市后藥物安全性監督管理要求等內容。
        本次會議增進了企事業相關人員對藥物安全性風險管理體系的全面認識,推動了企業建立和完善合規的藥物安全性風險管理體系,主動開展藥物臨床試驗期間和上市后安全性分析、評估、報告,更好地落實企業在藥物警戒工作中的主體責任,加強了藥品生命周期的安全風險管理,對我國醫藥產業更好地參與全球競爭,提升國內制藥產業創新能力和國際競爭力起到了積極地促進作用。


?
Copyright CPA All Rights Reserved 本站由中國藥學會秘書處主辦 版權所有 未經允許不得非法鏡像。京ICP備05051953號
百乐宫娱乐官网,百乐宫国际01001.com,www.1288bai.com