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國際交流

關于舉辦ICH M4通用技術文件(CTD)指南研討會的通知(第一輪)

    發布時間:2018-09-30

各有關單位:
        為做好ICH相關技術指南的實施工作,落實原食品藥品監管總局2018年1月25日《關于使用國際人用藥品注冊技術協調會二級指導原則的公告》(2018年第10號)有關要求,根據工作需要,中國藥學會將于2018年10月26日至27日在北京 舉辦ICH M4通用技術文件(CTD)指南研討會 。
       研討會邀請具有國際化視野和豐富實踐經驗的ICH 專家工作組(EWG)、監管部門及業界國內外專家,就ICH M4通用技術文件/CTD 關于區域性文件及文件粒度、質量、臨床資料、非臨床資料等方面進行案例介紹及經驗分享。現將會議有關事項通知如下。
        一、時間與地點
        時    間:2018年10月26日至27日。25日全天注冊報到,28日離會。
        地    點:北京廣西大廈
        報到地址:北京廣西大廈。請您自行前往,酒店地址和交通路線請參考附件4。
        二、組織單位
        主辦單位:中國藥學會
        中國食品藥品國際交流中心
        三、參會對象
        制藥企業、監管機構、高等院校及科研院所、研發單位、醫療機構等從事相關工作的人員(負責藥品注冊等相關工作人員,特別是負責申報資料撰寫、整理的人員)。
        四、收費標準
        2018年10月15日前匯款的參會代表,繳納會務費2500元(學生 1800元);10月15日后及現場繳費的代表繳納會務費2800 元。會務費包含注冊費、資料費及會議期間午餐餐費,其他相關費用自理。
        五、報名及繳費
        1.報名方法
        請將報名回執(附件2)發送至郵箱(cpaguojibu@126.com),報名成功后,將收到通知短信或郵件
        2.繳費方法
        (1)請通過電子匯款到中國藥學會賬戶。
        收款單位:中國藥學會
        開戶行:中國銀行總行營業部
        賬    號:778350009320
        匯款單留言請注明“ICH M4北京+參會人姓名”
        請各位代表匯款后務必填寫匯款回執(附件3)并發送至郵箱(cpaguojibu@126.com),便于準確開具增值稅發票。未發送回執的代表無法在會場領取發票。
        (2)報到現場繳納:刷卡交費或現金繳納。
        3.發票領取
        (1)提前匯款代表,報到時在現場簽到處領取發票;
        (2)現場報名的代表,會后開具發票并通過EMS郵寄。
        4.注意事項
        兩名及以上統一匯款代表請在匯款回執表中注明發票張數和金額。為便于統一管理,集體報名請提前聯系中國藥學會。
        六、會議學分
        授予參會代表中國藥學會繼續教育學分4分。
        七、食宿及交通安排
        1.住宿安排
        可以入住會務組已預留的北京廣西大廈部分客房,也可入住周圍酒店,請自行辦理入住,費用自理。
        2.用餐安排
        會議期間,會務組統一安排自助午餐(10月26日至27日午餐),其他餐費用自理。
        八、聯系方式
        聯系人:中國藥學會國際交流部 王筱婧 朱鳳昌
        地  址:北京市朝陽區建外大街四號建外SOHO九號樓18層
        電  話: 010-58699272,010-58699280-820,
        E-mail: xjwang6699@126.com zhufc@cpa.org.cn

       附件:

       1.ICH M4通用技術文件(CTD)指導原則研討會初步日程
        2.報名回執
        3.匯款回執
        4.北京廣西大廈地址和乘車路線



中國藥學會
2018年9月25日

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