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國際交流

關于舉辦ICH M4通用技術文件(CTD)指導原則研討會的通知(第二輪)

來源:中國藥學會    發布時間:2018-09-03
各有關單位: 

為做好ICH相關技術指南的實施工作,落實原食品藥品監管總局2018125日《關于使用國際人用藥品注冊技術協調會二級指導原則的公告》(2018年第10號)有關要求,根據工作需要,中國藥學會將于201897-8日在煙臺召開“2018醫藥創新與發展國際會議期間,舉辦ICH M4通用技術文件(CTD)指導原則研討會。

研討會邀請了具有國際化視野和豐富實踐經驗的監管部門和業界專家,就ICH M4通用技術文件/CTD全球實施概況、文件架構和粒度、如何根據ICH M4組織臨床資料、藥學資料及非臨床資料等議題展開討論,解讀M4相關內容并介紹eCTD實施要求和經驗分享,現將會議有關事項通知如下。

一、時間與地點

研討會時間:201897日下午及98日全天。96日全天注冊報到,8日離會。

會議地點:煙臺南山皇冠假日酒店(山東省煙臺市萊山區港城東大街299號)

報到地址:煙臺南山皇冠假日酒店

二、組織單位

主辦單位:中國藥學會

                 中國食品藥品國際交流中心

承辦單位:煙臺市食品藥品監督管理局

支持單位:宜昌東陽光長江藥業股份有限公司

                中國外商投資企業協會藥品研制和開發行業委員會(RDPAC) 

三、參會對象

制藥企業、監管機構、高等院校及科研院所、研發單位、醫療機構等從事相關工作的人員(負責藥品注冊等相關工作人員,特別是負責申報資料撰寫、整理的人員)。

四、收費標準

2018828日前匯款的參會代表,繳納會務費1500元(學生1000元);828日后及現場繳費的代表繳納會務費1800元。會務費包含注冊費、資料費及會議期間(96日晚至98日晚)餐費,交通及住宿費用自理。

五、報名方法

1.請將報名回執(附件2)發送至郵箱(yt6692301@163.com),報名成功后,將收到通知短信或郵件。

2.繳費方法

請通過電子匯款到中國藥學會賬戶。

收款單位:中國藥學會

開戶行:中國銀行總行營業部

 號:778350009320

匯款時請注明“ICH M4+參會人姓名

請各位代表匯款后務必填寫匯款回執(附件3)并發送至郵箱(xjwang6699@126.comfengchangzhuzhu@163.com),便于準確開具增值稅發票。未發送回執的代表無法在會場領取發票。

3.發票領取

1)提前匯款代表,報到時在現場簽到處領取發票;

2)現場報名的代表,會后開具發票并通過EMS郵寄。

4.注意事項

兩名及以上統一匯款代表請在匯款回執表中注明發票張數和金額。為便于統一管理,如欲集體報名請提前聯系中國藥學會。

六、會議學分

授予參會代表中國藥學會繼續教育學分4分。

七、食宿及交通安排

1.住宿安排

1)簽約酒店

會務組已預留客房,報到時自行辦理入住。

酒店名稱

價格

地址

電話

煙臺南山皇冠假日酒店

450/

煙臺市 萊山區 港城東大街299

86-535-6899999


2)快捷酒店

會場附近有漢庭、格林豪泰、七天、如家等快捷酒店,價格約100-200/間,欲入住的參會代表需自行預訂。

2.交通安排

會議期間,會務組在蓬萊機場、火車站均設有大巴負責與會議酒店之間的往返接送。

3.用餐安排

會議期間,會務組統一安排自助餐(96日晚餐至98日晚餐),會議以外用餐費用自理。

八、聯系方式

1.會務

 話:0535-6692319 

聯系人:趙術利 18766551898

  宮  15266599735

E-mailyt6692301@163.com

2.學術及繳費、發票事宜

 址:北京市朝陽區建外大街四號建外soho 9號樓18 中國藥學會

聯系人:王筱婧、朱鳳昌

 話:010-58699272, 58694812

E-mailxjwang6699@126.com , fengchangzhuzhu@163.com


附件:1.會議日程

2.報名回執

3.匯款回執


中國藥學會

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